IPARI SZTENDERD
STERILIZÁLÁS ÉS FERTŐTLENÍTÉS
ORVOSI ESZKÖZÖK
MÓDSZEREK, ESZKÖZÖK ÉS MÓDOK
OST 42-21-2-85
FEJLESZTÉSE az All-Union Scientific Research Institute of Fertőtlenítő és Sterilizálás (VNIIDiS)
Az Intézet igazgatója, Lyarsky P.P.
Helyettes Rendező Kruchenok T.B.
A sterilizációs osztály vezetője Ramkova N.V.
A fertőtlenítési osztály vezetője Sokolova N.F.
Fellépők: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V.,
Ioyirish A.N., L.S. Troshin K.A., Juzbasev V.G.
All-Union Orvosi Berendezések Tudományos Kutató és Vizsgáló Intézete (VNIIIIMG)
Az intézet igazgatója Leonov B.I.
Fellépők: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.
EGYETÉRT:
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának karanténfertőzésekkel foglalkozó főigazgatósága
Szergiev osztályvezető V.P.
JÓVÁHAGYÁSRA ELŐKÉSZÜLT
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának Új Gyógyszerek és Orvosi Berendezések Bevezetési Igazgatósága
osztályvezető Babayan E.A.
JÓVÁHAGYOTT
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma
O. P. Scsepin miniszterhelyettes
HASZNÁLATBAN TENNI
BEFEJEZETT
Az Össz Uniós Fertőtlenítési és Sterilizálási Tudományos Kutatóintézet (VNIIDiS) és
All-Union Orvosi Berendezések Tudományos Kutató és Vizsgáló Intézete (VNIIIMT)
1985. július 12-én bejegyezve és bekerült az állami nyilvántartásba 8355618 sz.
IPARI SZTENDERD
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1985. június 10-i 770. számú rendelete alapján a bevezetés időszakát 1986. 01. 01-től határozták meg.
A szabvány be nem tartása a törvény által büntetendő
Ez a szabvány azokra az orvostechnikai eszközökre vonatkozik, amelyeket használat közben sterilizálnak és (vagy) fertőtlenítenek.
A szabvány kötelező az orvostechnikai eszközöket üzemeltető intézmények, valamint az orvostechnikai eszközöket fejlesztő és gyártó szervezetek, vállalkozások számára.
A szabvány nem vonatkozik a gyógyszerekre és azok csomagolására, az ipar által sterilként előállított termékekre, a textilanyagból készült termékekre (fertőtlenítés szempontjából), a betegellátási cikkekre, valamint az orvosi bútorokra.
A szabvány meghatározza a sterilizálás előtti tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés módszereit, eszközeit és módjait.
Alapfogalmak a sterilizálás előtti tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés területéről a GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81) szerint.
A kémiai reagensekre és segédanyagokra vonatkozó szabályozási és műszaki dokumentumok listája a szabvány hivatkozási függelékében található.
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának sterilizálásra és fertőtlenítésre vonatkozó utasításainak és módszertani dokumentumainak listája a szabvány hivatkozási függelékében található.
. Általános rendelkezések
. Fertőtlenítés
Sterilizálás előtti tisztítás
|
Tisztítási mód |
Használt berendezések |
Tartási idő, min |
névleges érték |
maximális eltérés |
névleges érték |
maximális eltérés |
A vérrel szennyezett műszerek bemerítése korróziógátló oldatba (1%-os nátrium-benzoát oldat) közvetlenül a műtét vagy manipuláció során történő használat után |
Medence, tartály |
Öblítés folyó vízzel |
Fürdő, mosdó |
Mosóoldatba való áztatás (o.), amikor a termék teljesen elmerült |
Ciszterna, fürdőkád, mosogató |
„Progress”, „Astra”, „Lotus”, „Aina” mosószerek használatakor |
Minden termék mosása mosóoldatban (o.) ecsettel vagy vattacsomóval |
Öblítés folyó víz alatt |
amikor alkalmazzák mosószer"Biolot" |
Kád, mosdó vízsugárral |
ha Progress mosószert használ |
„Astra”, „Lotos”, „Aina” mosószerek használatakor |
Öblítés desztillált vízzel |
Ciszterna, fürdő |
Forró levegős szárítás |
amíg a nedvesség teljesen el nem tűnik |
szárítószekrény |
* Az oldat hőmérsékletét nem tartja fenn a mosási folyamat során Megjegyzések. 1. Ha egy vérrel szennyezett műszert azonnal folyó víz alatt le lehet mosni a használat után műtét vagy manipuláció során, akkor azt nem szabad korróziógátló (nátrium-benzoát) oldatba meríteni. 2. Szükség esetén (működési időtartam) a műszert legfeljebb 7 órán át korróziógátló (nátrium-benzoát) oldatba merítve hagyhatja. 3. A tisztítóoldatot addig lehet használni, amíg el nem szennyeződik (amíg egy rózsaszín szín meg nem jelenik, ami az oldat vérrel való szennyeződését jelzi, ami csökkenti a tisztítás hatékonyságát). A szintetikus mosószerekkel készült hidrogén-peroxid mosóoldat a gyártástól számított 24 órán belül felhasználható, ha az oldat színe nem változott. A változatlan oldat akár 6-szor is felmelegíthető a melegítési folyamat során, a hidrogén-peroxid koncentrációja nem változik jelentősen. 4. Az endoszkópok és a természetes latexből készült termékek szárítási rendjét, valamint az endoszkópok oldatokba merítésére vonatkozó követelményeket ezen termékek használati útmutatójában kell rögzíteni. |
Mosószer előkészítése
|
Összetevők száma 1 dm3 tisztítóoldat elkészítéséhez |
Alkalmazhatóság |
"Biolot" mosószer, g |
Gépesített tisztításhoz használható (sugaras módszer, nagyolás, ultrahang) |
Ivóvíz, cm3 |
"Biolot" mosószer, g |
Rotációs módszerrel gépesített tisztításhoz használják |
Ivóvíz, cm3 |
"Biolot" mosószer, g |
Kézi tisztításhoz használható |
Ivóvíz, cm3 |
Hidrogén-peroxid oldatx, cm3 |
Gépesített (sugaras módszer, érdesítés, ultrahang) és kézi tisztításhoz használható |
Mosószer |
(„Haladás”, „Aina”, „Astra”, |
"Lotus")xx, g |
Ivóvíz, cm3 |
Mosószer "Lotus", g |
Ultrahangos gépesített tisztításhoz használják |
Ivóvíz, cm |
x - Sterilizálás előtti tisztításhoz megengedett az orvosi hidrogén-peroxid, valamint a műszaki minőségű A és B hidrogén-peroxid használata A táblázatban megadott hidrogén-peroxid mennyiségek 27,5%-os koncentrációjú oldatra vonatkoznak.
xx - Az orvosi termékeket fejlesztő és gyártó szervezeteknek a termékek sterilizálás előtti tisztítószerekkel szembeni ellenállásának tesztelésekor hidrogén-peroxid mosószeres oldatokat kell használniuk.
Rozsdamentes acél sebészeti műszerek vegyi tisztítása
|
Tisztítási mód |
Használt berendezések |
Az oldat kezdeti hőmérséklete, °C |
Tartási idő, min |
névleges érték |
maximális eltérés |
névleges érték |
maximális eltérés |
Előöblítse folyó vízzel |
Fürdő, mosdó |
Áztatás oldatban: |
Zománcozott, üveg, polietilén tartály fedővel |
ecetsav - 5 g |
(újraszámítás 100%-ra) |
nátrium-klorid - 1 g |
desztillált víz - |
Öblítés folyó vízzel |
Fürdő, mosdó |
Lepedő, pelenka, törölköző |
x Rozsdamentes acél szikékhez.
xx Oxidfilmes műszerekhez.
xxx Erősen korróziós műszerek esetén ajánlatos a sérült területeket kefével vagy vattacsomóval megtisztítani.
Gőzsterilizálási módszer (telített vízgőz túlnyomás alatt)
|
Alkalmazhatóság |
A sterilitás megőrzési időszaka |
Használt berendezések |
Gőznyomás a sterilizáló kamrában, MPa (kgf/cm2) |
Sterilizálás tartási idő, min |
kézi és félautomata vezérléssel, nem kevesebb |
Automata vezérléssel |
névleges érték |
határérték |
névleges érték |
határérték |
névleges érték |
maximális eltérés |
A sterilizálás szűrő nélküli sterilizáló dobozokban vagy szűrővel ellátott sterilizáló dobozokban, vagy dupla puha csomagolásban kalikonból, pergamenből, impregnálatlan zacskópapírból, nedvességálló zacskópapírból, E-típusú gépeken termékek csomagolására szolgáló papírból (sűrűségű polietilén) történik. , PVC műanyagok) |
A steril, szűrő nélküli dobozokban sterilizált termékek, kalikóból vagy pergamenből készült dupla puha csomagolásban, impregnálatlan papír, zacskópapír termékek csomagolására E márkájú gépeken t3 nap, szűrővel ellátott sterilizáló dobozban - 20 nap |
Gőzsterilizáló |
Levegős sterilizálási módszer (száraz forró levegő)
|
Alkalmazhatóság |
A sterilizálás feltételei |
A sterilitás megőrzési időszaka |
Használt berendezések |
Működési hőmérséklet a sterilizáló kamrában, °C |
Tartási idő, min |
névleges érték |
maximális eltérés |
névleges érték |
maximális eltérés |
A száraz termékeket sterilizálni kell. A sterilizálást impregnálatlan zsákpapírból, nedvességálló zsákpapírból, termékek csomagolására szolgáló papírból E-típusú gépeken vagy csomagolás nélkül (nyitott edényben) végezzük. |
Az impregnálatlan zsákpapírban és nedvességálló zsákpapírban sterilizált termékek, E-típusú gépeken termékcsomagoló papírok 3 napig tárolhatók. A csomagolás nélkül sterilizált termékeket sterilizálás után azonnal fel kell használni |
Levegő sterilizáló |
Kémiai sterilizálási módszer (vegyszerek oldatai)
x A hidrogén-peroxid oldat az elkészítéstől számított 7 napon belül felhasználható, amennyiben zárt edényben, sötét helyen tároljuk. Az oldat további felhasználása csak a hatóanyag-tartalom ellenőrzése mellett lehetséges. xx Az oldat hőmérsékletét nem tartják fenn a sterilizálási folyamat során. xxx A Dezoxon-1 oldat egy napig használható. xxxx A termékeket fejlesztő és gyártó szervezetek nem steril vizet használhatnak a termékek sterilizálószerekkel szembeni ellenállásának tesztelésekor. Kémiai sterilizálási módszer (gáz) sterilizálás OB és etilén-oxid keverékével
Kémiai sterilizálási módszer (gáz) sterilizálás vízgőz és formaldehid keverékével
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Orosz Föderáció
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1985. június 10-i, N 770 "AZ ORVOSI ESZKÖZÖK STERILIZÁLÁSÁNAK ÉS FERTŐTLENÍTÉSÉRŐL AZ OST 42-21-2-85 IPARI SZABVÁNY BEVEZETÉSÉRŐL" szóló rendelete. MÓDSZEREK, ESZKÖZÖK ÉS MÓDOK" (AZ OST 42-21-2-85-TEL EGYÜTT)
Az orvostechnikai eszközök sterilizálására és fertőtlenítésére vonatkozó egységes módszerek, eszközök és rendszerek kialakítása érdekében megrendelem:
1. Vezesse be az OST 42-21-2-85 „Az orvosi eszközök sterilizálása és fertőtlenítése” szabványt, 1986. január 1-től.
2. Rendelje hozzá az OST 42-21-2-85 ipari szabványt a Sterilizálási és Fertőtlenítési Tudományos Kutatóintézethez (P. P. Lyarsky elvtárs) és az Orvosi Berendezések All-Union Tudományos Kutató- és Vizsgáló Intézetéhez (B.I. Leonov elvtárs).
3. E rendelet végrehajtásának ellenőrzését az Új Gyógyszerek és Orvosi Felszerelések Bevezetési Osztályára (E.A. Babayan elvtárs) és a Karanténfertőzések Főigazgatóságára (V.P. Szergijev elvtárs) kell bízni.
első miniszterhelyettes
a Szovjetunió egészségügyi ellátása
O.P.SHCHEPIN
KIJELENTEM:
első miniszterhelyettes
a Szovjetunió egészségügyi ellátása
O.P.SHCHEPIN
1985. június 7
EGYETÉRT:
Minisztérium
a Szovjetunió egészségügyi ellátása
Tanszékvezető
az újak bevezetéséről
gyógyszerek
és orvosi berendezések
E.A.BABAYAN
1985. május 5
Főnök
Főigazgatóság
karantén fertőzések
V.P.SERGIEV
1. számú melléklet
Információ
Orvosi eszközök fertőtlenítése, sterilizálása
Gyógyászati termékek sterilizálása és fertőtlenítése. Módszerek, eszközök és módok
1) Orvosi eszközök fertőtlenítése, sterilizálása a 770. és a 408. számú utasítások szerint:
előzetes fertőtlenítés külön tartályban;
fertőtlenítés;
klórtartalmú termékek nyomainak vizsgálata;
sterilizálás előtti kezelés:
■ tisztítóoldat elkészítése,
■ új tisztítószerek,
■ fertőtlenítéshez és sterilizálás előtti tisztításhoz egyidejűleg használt fertőtlenítőszerek;
a sterilizálás előtti tisztítás ellenőrzése; sterilizáció:
■ a KSH meghatározása, felépítése, feladatai.
■ a sterilizálás típusai.
2) Foglalkozási fertőzések megelőzése a kezelőhelyiségben.
3) A kezelőszoba takarítása.
4) Az eldobható termékek ártalmatlanítása.
5) Az orvosi kellékek fertőtlenítésére vonatkozó intézkedések.
6) Gőzsterilizáló, légsterilizáló kialakítása.
A sebfelülettel érintkező, vérrel, injekciózható gyógyszerekkel vagy a betegek nyálkahártyájával érintkező gyógyászati termékek előzetes fertőtlenítés, sterilizálás előtti tisztítás után kötelező sterilizálásnak vannak kitéve Ma már létezik egy ipari szabvány (OST 42-21-2-). 85), amely meghatározza az orvosi termékek fertőtlenítésére és sterilizálására szolgáló módszereket, eszközöket és rendszereket, amelyeket a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1985. június 10-i 770. számú rendelete tartalmaz, amelyet kiegészített az 1989. július 12-i 408. számú rendelet.
A szabvány be nem tartása a törvény által büntetendő.
Ez a szabvány azokra az orvostechnikai eszközökre vonatkozik, amelyeket használat közben sterilizálnak és (vagy) fertőtlenítenek.
A szabvány kötelező az orvostechnikai eszközöket üzemeltető intézmények, valamint az orvostechnikai eszközöket fejlesztő és gyártó szervezetek, vállalkozások számára.
A szabvány meghatározza a fertőtlenítés, a sterilizálás előtti tisztítás és sterilizálás módszereit, eszközeit, módjait.
A gyógyászati termékek feldolgozásának három szakasza van:
én szakasz - fertőtlenítés;
II szakasz - sterilizálás előtti tisztítás;
III szakasz - sterilizálás.
A 408-as számú rendelet rendelkezik az olyan orvostechnikai eszközök előöblítéséről, amelyek rendelkeznek üreg, kapilláris külön edényben vízzel.
A mosóvizeket 30 perces forralással fertőtlenítik. vagy töltsön be 200 g/1 liter száraz fehérítőt 60 perces expozícióval, ami után a víz a csatornába engedhető.
Az összes egészségügyi intézmény a 770-es és a 408-as számú rendeletek összevonásával működik.
I. SZAKASZ – FERTŐTLENÍTÉS
1 . Előöblítés külön edényben (vízzel).
2. Fertőtlenítés a fertőtlenítésben megoldás. Az expozíciós idő a használt fertőtlenítőszertől függ. oldattal és fertőzéssel (lásd 3. táblázat).
Oroszországban minden egészségügyi tevékenységet folytató intézménynek szigorú szabványok szerint kell dolgoznia, amelyek között fontos helyet foglal el az orvosi termékek megfelelő fertőtlenítése és sterilizálása.
Miért felel meg a szabványnak
Ma már sokan, még az orvostudománytól távol állók is ismerik a kórházi fertőzés kifejezést. Ebbe beletartozik minden olyan betegség, amelyet a beteg az egészségügyi intézménytől való segítségkérés, vagy a szervezet munkatársai funkcionális feladataik ellátása miatt kap el. A statisztikák szerint a sebészeti kórházakban tiszta műtétek után a gennyes-gyulladásos szövődmények szintje 12-16% a nőgyógyászati osztályokon, a műtétek utáni szövődmények a nők 11-14% -ánál alakulnak ki. A morbiditás szerkezetének tanulmányozása után nyilvánvalóvá vált, hogy az újszülöttek 7-14%-a fertőződik meg a szülészeten és a gyermekosztályokon.
Természetesen ilyen képet nem lehet mindenben megfigyelni egészségügyi szervezetek prevalenciájuk pedig számos tényezőtől függ, így például az intézmény típusától, a nyújtott segítség jellegétől, a nozokomiális fertőzések átviteli mechanizmusainak intenzitásától, szerkezetétől. Ennek fényében az egyik fő nem specifikus intézkedés a nozokomiális fertőzések előfordulásának és átvitelének megelőzésére a gyógyászati termékek fertőtlenítése és sterilizálása.
Előírások
Munkájuk során minden egészségügyi intézmény a számos szabályozási dokumentumban foglalt ajánlásokat vezérli. Az alapdokumentum a SanPiN (az orvosi eszközök fertőtlenítését és sterilizálását külön részben emeljük ki). A legutóbbi kiadást 2010-ben hagyták jóvá. Az alábbi előírások szabályozzák az egészségügyi intézmények munkáját is.
- 52. számú szövetségi törvény, amely a lakosság járványügyi biztonságát szolgáló intézkedéseket deklarál.
- 1984. július 12-i 408-as (a vírusos hepatitisről szóló) végzés.
- 720. számú végzés (a nozokomiális fertőzések leküzdésére).
- 1999. szeptember 3-i rendelet (a fertőtlenítés fejlesztéséről).
Az OST „Orvosi eszközök sterilizálása és fertőtlenítése” No. 42-21-2-85 szintén az egyik fő dokumentum, amely szabályozza a műszerek feldolgozására vonatkozó szabványt. Ez az, ami minden egészségügyi intézményt irányít a munkájában.
Ezen túlmenően az orvostechnikai eszközök fertőtlenítése és sterilizálása nagy számban létezik, amelyekben az erre a célra jóváhagyott különféle fertőtlenítőszerek szempontjából figyelembe veszik. Ma annak a ténynek köszönhető, hogy sok félreinformációt hivatalosan is jóváhagytak. alapok, a vonatkozó iránymutatások is szerves részét képezik az egészségügyi intézmények munkáját megalapozó dokumentumoknak. Ma a műszerek feldolgozása három egymást követő szakaszból áll - fertőtlenítésből, PSO-ból és az orvosi termékek sterilizálásából.
Fertőtlenítés
A fertőtlenítés olyan intézkedések összessége, amelyek a kórokozó mikroorganizmusok elpusztítását eredményezik a környezeti tárgyakban. Ide tartoznak a felületek (falak, padlók, ablakok, kemény bútorok, berendezési felületek), betegápolási cikkek (vászon, edények, szaniterek), valamint biológiai folyadékok, betegváladék stb.
Az azonosított fertőzési forrásban „fókuszos fertőtlenítésnek” nevezett intézkedéseket hajtanak végre. Célja a kórokozó mikroorganizmusok közvetlenül az azonosított járványban történő elpusztítása. A fokális fertőtlenítés következő típusait különböztetjük meg:
- jelenlegi - ezt végzik az egészségügyi intézményekben a fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében;
- az utolsót az elkülönítés, azaz a beteg kórházba helyezése után végzik.
Ezen kívül van megelőző fertőtlenítés is. Tevékenységét folyamatosan végzi, függetlenül a fertőző járvány jelenlététől. Ez magában foglalja a kézi mosást és a környező felületek tisztítását baktériumölő adalékanyagokat tartalmazó termékekkel.
Fertőtlenítési módszerek
A céloktól függően a következő fertőtlenítési módszereket alkalmazzák:
- mechanikai: magában foglalja a tárgyra gyakorolt közvetlen mechanikai hatást - nedves tisztítás, ágynemű kirázása vagy kiütése - nem pusztítja el a kórokozó mikroorganizmusokat, csak átmenetileg csökkenti a számukat;
- fizikai: ultraibolya sugárzásnak való kitettség, magas vagy alacsony hőmérséklet - ebben az esetben szigorú betartás esetén megsemmisülés következik be hőmérsékleti rezsimés expozíciós idő;
- kémiai: kórokozó mikroorganizmusok elpusztítása vegyszerekkel - tárgy vegyi oldattal való merítése, letörlése vagy öntözése (ez a leggyakoribb és leghatékonyabb módszer);
- biológiai- ebben az esetben a megsemmisítendő mikroorganizmus antagonistáját használják (leggyakrabban speciális bakteriológiai állomásokon használják);
- kombinált- több fertőtlenítési módszert kombinál.
Az OST „Orvosi termékek sterilizálása és fertőtlenítése” 42-21-2-85 kimondja, hogy minden olyan tárgynak és műszernek, amellyel a beteg érintkezett, át kell mennie a fertőtlenítési folyamaton. Az egészségügyi intézményekben erre fizikai vagy kémiai fertőtlenítési módszert alkalmaznak. Elkészítése után a termékek rendeltetésüktől függően további feldolgozáson, ártalmatlanításon vagy újrafelhasználáson esnek át.
Sterilizálás előtti tisztítás
Az újrafelhasználható eszközökhöz készült, sterilizálásnak alávetett orvostechnikai eszközök fertőtlenítése és sterilizálása magában foglalja a sterilizálás előtti tisztítást is, amely a termék fertőtlenítését követi. Ennek a szakasznak a célja a végső mechanikus eltávolítás zsír- és fehérjeszennyező anyagok maradékai, valamint gyógyszerek.
Az új SanPiN, amely kellő részletességgel tárgyalja az orvosi eszközök fertőtlenítését és sterilizálását, a PSO következő szakaszait írja elő.
- A terméket folyó víz alatt 0,5 percig mossuk, hogy eltávolítsuk a maradék fertőtlenítő oldatot.
- A mosóoldatban, amelynek gyártásához csak engedélyezett termékeket használnak, a termékeket teljesen bemerítve áztatják. Abban az esetben, ha a termék több részéből állnak, szét kell szerelni és biztosítani kell, hogy minden meglévő üreg tele legyen oldattal. 50º-os tisztítóoldat-hőmérséklet mellett az expozíciós idő 15 perc.
- Az idő letelte után minden terméket ugyanabban az oldatban mossunk ecsettel vagy géz törlőkendővel 0,5 percig.
- alatt öblítse le a termékeket. Az öblítés időtartama a használt terméktől függ ("Astra", "Lotos" - 10 perc, "Progress" - 5, "Biolot" - 3).
- Öblítse le desztillált vízben 30 másodpercig.
- Szárítás forró levegős sütőben.
A mosóoldat elkészítéséhez használjon 5 g SMS-t (Progress, Astra, Lotus, Biolot), 33% -os perhidrolt - 16 g, vagy 27,5% - 17 g. 6% (85 g ) és 3% is használható. (170 g) hidrogén-peroxid, ivóvíz - legfeljebb 1 liter.
A fertőtlenítéshez használt modern eszközök lehetővé teszik a fertőtlenítés és a PSO folyamatok kombinálását. Ebben az esetben az expozíció vége után közvetlenül a disz. Az oldatot a műszerek élesítésére, majd a PSO minden további szakaszára használják.
Minőség ellenőrzés
Az SP, az orvosi termékek fertőtlenítése és sterilizálása, amelyeket szó szerint lépésről lépésre írnak le, nagy figyelmet fordít a feldolgozás egyes szakaszainak minőségellenőrzésére. Ennek érdekében teszteket végeznek annak ellenőrzésére, hogy a kezelt terméken nem található-e vér és más fehérjevegyület, valamint a mosószerek minősége. A feldolgozott műszerek egy százaléka ellenőrzött.
A fenolftalein teszt lehetővé teszi annak értékelését, hogy a sterilizálás előtti tisztítás során használt mosószereket milyen alaposan távolították el a termékekből. A beállításhoz vigyen fel egy kis mennyiségű kész 1%-os fenolftalein oldatot egy pálcikára, majd törölje le az ellenőrizni kívánt termékeket. Ha rózsaszín szín jelenik meg, akkor a mosószerek lemosásának minősége nem tekinthető megfelelőnek.
Az orvosi termékek fertőtlenítése és sterilizálása minden szakaszban ellenőrzést igényel, és egy másik teszt, amely lehetővé teszi annak felmérését, hogy az első szakaszok mennyire jól sikerültek, az azopiram teszt. Felméri a vér és gyógyászati anyagok jelenlétét vagy hiányát rajtuk. A végrehajtáshoz azopiram oldatra lesz szüksége, amely elkészítve 2 hónapig tárolható hűtőszekrényben (szobahőmérsékleten ez az időtartam egy hónapra csökken). A reagens némi zavarossága üledék hiányában nem befolyásolja a minőségét.
A vizsgálathoz közvetlenül a vizsgálat előtt azonos mennyiségű azopirámot és 3%-os hidrogén-peroxidot keverünk össze, és a vérfoltra kenjük a vizsgálathoz. A lila szín megjelenése azt jelenti, hogy a reagens működik, és megkezdődhet a tesztelés. Ehhez nedvesítsen meg egy tampont az előkészített reagenssel, és törölje le a műszerek és berendezések felületét. Az üreges csatornákkal rendelkező termékekben néhány csepp reagenst helyeznek a belsejébe, és 1 perc múlva értékelik az eredményt, különös figyelmet fordítva az illesztésekre. Ha lila szín jelenik meg, amely fokozatosan rózsaszín-lila színűvé válik, meghatározzák a vér jelenlétét. A barnás szín a rozsda jelenlétét, a lila szín pedig a klórtartalmú anyagokat jelzi.
Az azopiram teszt eredményeinek helyes értékeléséhez több szempontot is figyelembe kell venni:
- A teszt csak akkor tekinthető pozitívnak, ha a reagens felvitelét követő első percben elszíneződés jelenik meg;
- a munkaoldat csak az elkészítést követő első két órán belül használható fel;
- a termékeknek szobahőmérsékleten kell lenniük (forró felületen a minta nem tájékoztató jellegű);
- Az eredményektől függetlenül azokat a termékeket, amelyeken a vizsgálatot elvégezték, vízzel lemossák, majd újra sterilizálás előtti tisztításnak vetik alá.
Ha a vizsgálat után pozitív eredmények születnek, a teljes tételt újra feldolgozzák, amíg negatív eredményt nem kapnak.
Sterilizáció
A sterilizálás az a végső szakasz a sebfelülettel, nyálkahártyával vagy vérrel érintkező termékek, valamint az injekciós gyógyszerek feldolgozásában. Ebben az esetben a mikroorganizmusok minden formájának teljes elpusztulása következik be, mind a vegetatív, mind a spórákat hordozó. Az összes manipuláció végrehajtását az Egészségügyi Minisztérium ilyen szabályozó dokumentuma részletesen szabályozza. A gyógyászati termékek sterilizálását és fertőtlenítését az egészségügyi intézmény sajátosságainak és rendeltetésének megfelelően végzik. A sterilizált termékek a csomagolástól függően egy naptól hat hónapig tárolhatók.
Sterilizálási módszerek
Az orvostechnikai eszközök fertőtlenítésének és sterilizálásának módszerei némileg eltérnek egymástól. A sterilizálás a következő módszerekkel történik:
- termikus - levegő, gőz, glasperlene;
- vegyszer - gáz vagy vegyszerek oldataiban;
- plazma vagy ózon;
- sugárzás.
Az egészségügyi intézményekben általában gőz-, levegő- vagy vegyszeres módszereket alkalmaznak. Ugyanakkor a sterilizálási folyamat legfontosabb összetevője a megállapított rezsimek (idő, hőmérséklet, nyomás) gondos betartása. Az orvosi termékek fertőtlenítésének és sterilizálásának módját attól függően választják ki, hogy a feldolgozandó termék milyen anyagból készül.
Levegő módszer
Ily módon az orvosi műszereket, eszközök alkatrészeit és fémből, üvegből készült eszközöket sterilizálják a sterilizálási ciklus előtt a termékeket alaposan meg kell szárítani.
A sterilizálási módszertől való maximális eltérés nem haladhatja meg a 3°C-ot.
Steam módszer
A gőzeljárás messze a legelterjedtebb, amely a rövid ciklushoz és a nem hőálló anyagokból készült termékek (vászon, varratok és gumiból, műanyagból, latexből készült termékek) sterilizálására való alkalmazásának lehetőségével jár. . Ezzel a módszerrel a sterilitást túlnyomás alatt szállított gőz használatával érik el. Ez gőzsterilizálóban vagy autoklávban történik.
A nyomásviszonyok eltérései 2 kg/m²-ig, a hőmérsékleti feltételek pedig 1-2°-ig megengedettek.
Glasperlene sterilizálás
Technikai támogatás egészségügyi intézmények számára utóbbi évek jelentősen javult, és ezt a legújabb SP (orvosi eszközök fertőtlenítése és sterilizálása) is megjegyzi. Az egészségügyi intézményekben széles körben alkalmazott új módszer a glasperlene sterilizálás. Ez abból áll, hogy a műszereket 190-330°-ra melegített üvegszemcsékbe merítik. A sterilizálási folyamat percekig tart, és ezt követően a műszerek használatra készek. A módszer hátránya, hogy csak kisméretű műszereket képes megvédeni, ezért elsősorban a fogászati osztályokon alkalmazzák.
A fertőtlenítés, a sterilizálás előtti tisztítás, az orvostechnikai eszközök sterilizálása a legfontosabb elemei a modern egészségügyi intézmények működésének. Mind a betegek, mind az egészségügyi személyzet egészsége attól függ, hogy milyen gondosan hajtják végre az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által jóváhagyott előírásokban foglalt intézkedéseket.
IPARI SZTENDERD
STERILIZÁLÁS ÉS FERTŐTLENÍTÉS
ORVOSI ESZKÖZÖK
MÓDSZEREK, ESZKÖZÖK ÉS MÓDOK
OST 42-21-2-85
FEJLESZTÉSE az All-Union Scientific Research Institute of Fertőtlenítő és Sterilizálás (VNIIDiS)
Az Intézet igazgatója, Lyarsky P.P.
Helyettes Rendező Kruchenok T.B.
A sterilizációs osztály vezetője Ramkova N.V.
A fertőtlenítési osztály vezetője Sokolova N.F.
Fellépők: Abramova I.M., Guterman R.L., Evtikova L.V.,
Ioyirish A.N., L.S. Troshin K.A., Juzbasev V.G.
All-Union Orvosi Berendezések Tudományos Kutató és Vizsgáló Intézete (VNIIIIMG)
Az intézet igazgatója Leonov B.I.
Fellépők: Tereshenkov A.I., Rybchinokaya N.A.
EGYETÉRT:
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának karanténfertőzésekkel foglalkozó főigazgatósága
Szergiev osztályvezető V.P.
JÓVÁHAGYÁSRA ELŐKÉSZÜLT
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának Új Gyógyszerek és Orvosi Berendezések Bevezetési Igazgatósága
osztályvezető Babayan E.A.
JÓVÁHAGYOTT
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma
O. P. Scsepin miniszterhelyettes
HASZNÁLATBAN TENNI
BEFEJEZETT
Az Össz Uniós Fertőtlenítési és Sterilizálási Tudományos Kutatóintézet (VNIIDiS) és
All-Union Orvosi Berendezések Tudományos Kutató és Vizsgáló Intézete (VNIIIMT)
1985. július 12-én bejegyezve és bekerült az állami nyilvántartásba 8355618 sz.
IPARI SZTENDERD
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1985. június 10-i 770. számú rendelete alapján a bevezetés időszakát 1986. 01. 01-től határozták meg.
A szabvány be nem tartása a törvény által büntetendő
Ez a szabvány azokra az orvostechnikai eszközökre vonatkozik, amelyeket használat közben sterilizálnak és (vagy) fertőtlenítenek.
A szabvány kötelező az orvostechnikai eszközöket üzemeltető intézmények, valamint az orvostechnikai eszközöket fejlesztő és gyártó szervezetek, vállalkozások számára.
A szabvány nem vonatkozik a gyógyszerekre és azok csomagolására, az ipar által sterilként előállított termékekre, a textilanyagból készült termékekre (fertőtlenítés szempontjából), a betegellátási cikkekre, valamint az orvosi bútorokra.
A szabvány meghatározza a sterilizálás előtti tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés módszereit, eszközeit és módjait.
Alapfogalmak a sterilizálás előtti tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés területéről a GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81) szerint.
A kémiai reagensekre és segédanyagokra vonatkozó szabályozási és műszaki dokumentumok listája a szabvány hivatkozási függelékében található.
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának sterilizálásra és fertőtlenítésre vonatkozó utasításainak és módszertani dokumentumainak listája a szabvány hivatkozási függelékében található.
. Általános rendelkezések
Sterilizálás előtti tisztítás
|
Tisztítási mód |
Használt berendezések |
Tartási idő, min |
névleges érték |
maximális eltérés |
névleges érték |
maximális eltérés |
A vérrel szennyezett műszerek bemerítése korróziógátló oldatba (1%-os nátrium-benzoát oldat) közvetlenül a műtét vagy manipuláció során történő használat után |
Medence, tartály |
Öblítés folyó vízzel |
Fürdő, mosdó |
Mosóoldatba való áztatás (o.), amikor a termék teljesen elmerült |
Ciszterna, fürdőkád, mosogató |
„Progress”, „Astra”, „Lotus”, „Aina” mosószerek használatakor |
Minden termék mosása mosóoldatban (o.) ecsettel vagy vattacsomóval |
Öblítés folyó víz alatt |
Biolot mosószer használatakor |
Kád, mosdó vízsugárral |
ha Progress mosószert használ |
„Astra”, „Lotos”, „Aina” mosószerek használatakor |
Öblítés desztillált vízzel |
Ciszterna, fürdő |
Forró levegős szárítás |
amíg a nedvesség teljesen el nem tűnik |
szárítószekrény |
* Az oldat hőmérsékletét nem tartja fenn a mosási folyamat során Megjegyzések. 1. Ha egy vérrel szennyezett műszert azonnal folyó víz alatt le lehet mosni a használat után műtét vagy manipuláció során, akkor azt nem szabad korróziógátló (nátrium-benzoát) oldatba meríteni. 2. Szükség esetén (működési időtartam) a műszert legfeljebb 7 órán át korróziógátló (nátrium-benzoát) oldatba merítve hagyhatja. 3. A tisztítóoldatot addig lehet használni, amíg el nem szennyeződik (amíg egy rózsaszín szín meg nem jelenik, ami az oldat vérrel való szennyeződését jelzi, ami csökkenti a tisztítás hatékonyságát). A szintetikus mosószerekkel készült hidrogén-peroxid mosóoldat a gyártástól számított 24 órán belül felhasználható, ha az oldat színe nem változott. A változatlan oldat akár 6-szor is felmelegíthető a melegítési folyamat során, a hidrogén-peroxid koncentrációja nem változik jelentősen. 4. Az endoszkópok és a természetes latexből készült termékek szárítási rendjét, valamint az endoszkópok oldatokba merítésére vonatkozó követelményeket ezen termékek használati útmutatójában kell rögzíteni. |
Mosószer előkészítése
|
Összetevők száma 1 dm3 tisztítóoldat elkészítéséhez |
Alkalmazhatóság |
"Biolot" mosószer, g |
Gépesített tisztításhoz használható (sugaras módszer, nagyolás, ultrahang) |
Ivóvíz, cm3 |
"Biolot" mosószer, g |
Rotációs módszerrel gépesített tisztításhoz használják |
Ivóvíz, cm3 |
"Biolot" mosószer, g |
Kézi tisztításhoz használható |
Ivóvíz, cm3 |
Hidrogén-peroxid oldat x, cm 3 |
Gépesített (sugaras módszer, érdesítés, ultrahang) és kézi tisztításhoz használható |
Mosószer |
(„Haladás”, „Aina”, „Astra”, |
"Lotus") xx, g |
Ivóvíz, cm3 |
Mosószer "Lotus", g |
Ultrahangos gépesített tisztításhoz használják |
Ivóvíz, cm |
x - Sterilizálás előtti tisztításhoz megengedett az orvosi hidrogén-peroxid, valamint a műszaki minőségű A és B hidrogén-peroxid használata A táblázatban megadott hidrogén-peroxid mennyiségek 27,5%-os koncentrációjú oldatra vonatkoznak.
xx - Az orvosi termékeket fejlesztő és gyártó szervezeteknek a termékek sterilizálás előtti tisztítószerekkel szembeni ellenállásának tesztelésekor hidrogén-peroxid mosószeres oldatokat kell használniuk.
Rozsdamentes acél sebészeti műszerek vegyi tisztítása
|
Tisztítási mód |
Használt berendezések |
Az oldat kezdeti hőmérséklete, ° C |
Tartási idő, min |
névleges érték |
maximális eltérés |
névleges érték |
maximális eltérés |
Előöblítse folyó vízzel |
±0,1 |
Fürdő, mosdó |
Áztatás oldatban: |
± 1,0 |
Zománcozott, üveg, polietilén tartály fedővel |
ecetsav - 5 g |
± 1,0 |
(újraszámítás 100%-ra) |
nátrium-klorid - 1 g |
desztillált víz - |
Öblítés folyó vízzel |
±0,1 |
Fürdő, mosdó |
Lepedő, pelenka, törölköző |
x Rozsdamentes acél szikékhez.
xx Oxidfilmes műszerekhez.
xxx Erősen korróziós műszerek esetén ajánlatos a sérült területeket kefével vagy vattacsomóval megtisztítani.
Gőzsterilizálási módszer (telített vízgőz túlnyomás alatt)
|
Alkalmazhatóság |
A sterilitás megőrzési időszaka |
Használt berendezések |
Gőznyomás a sterilizáló kamrában, MPa (kgf/cm2) |
Sterilizálás tartási idő, min |
kézi és félautomata vezérléssel, nem kevesebb |
Automata vezérléssel |
névleges érték |
határérték |
névleges érték |
határérték |
névleges érték |
maximális eltérés |
±0,02 |
A sterilizálás szűrő nélküli sterilizáló dobozokban vagy szűrővel ellátott sterilizáló dobozokban, vagy dupla puha csomagolásban kalikonból, pergamenből, impregnálatlan zacskópapírból, nedvességálló zacskópapírból, E-típusú gépeken termékek csomagolására szolgáló papírból (sűrűségű polietilén) történik. , PVC műanyagok) |
Steril dobozban szűrő nélküli, dupla lágy kalikóból vagy pergamenből készült, impregnált papírból, zacskópapírból készült termékek csomagolására E márkájú gépeken sterilizált termékek eltarthatósága t 3 nap, sterilizáló dobozban szűrővel 20 nap |
Gőzsterilizáló |
(±0,2) |
Levegős sterilizálási módszer (száraz forró levegő)
|
Alkalmazhatóság |
A sterilizálás feltételei |
A sterilitás megőrzési időszaka |
Használt berendezések |
Működési hőmérséklet a sterilizáló kamrában, ° C |
Tartási idő, min |
névleges érték |
maximális eltérés |
névleges érték |
maximális eltérés |
A száraz termékeket sterilizálni kell. A sterilizálást impregnálatlan zsákpapírból, nedvességálló zsákpapírból, termékek csomagolására szolgáló papírból E-típusú gépeken vagy csomagolás nélkül (nyitott edényben) végezzük. |
Az impregnálatlan zsákpapírban és nedvességálló zsákpapírban sterilizált termékek, E-típusú gépeken termékcsomagoló papírok 3 napig tárolhatók. A csomagolás nélkül sterilizált termékeket sterilizálás után azonnal fel kell használni |
Levegő sterilizáló |
Kémiai sterilizálási módszer (vegyszerek oldatai)
x A hidrogén-peroxid oldat az elkészítéstől számított 7 napon belül felhasználható, amennyiben zárt edényben, sötét helyen tároljuk. Az oldat további felhasználása csak a hatóanyag-tartalom ellenőrzése mellett lehetséges. xx Az oldat hőmérsékletét nem tartják fenn a sterilizálási folyamat során. xxx A Dezoxon-1 oldat egy napig használható. xxxx A termékeket fejlesztő és gyártó szervezetek nem steril vizet használhatnak a termékek sterilizálószerekkel szembeni ellenállásának tesztelésekor. Kémiai sterilizálási módszer (gáz) sterilizálás OB és etilén-oxid keverékével
Kémiai sterilizálási módszer (gáz) sterilizálás vízgőz és formaldehid keverékével
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
